Albendazole

FORMES et PRÉSENTATIONS  
Comprimé à 400 mg (orange pâle) :
Boîte unitaire.
Suspension buvable à 400 mg/10 ml :
Flacon de 10 ml.

COMPOSITION  
Par comprimé : 

Albendazole (DCI): 400 mg 
Excipients: lactose, amidon de maïs, povidone, laurylsulfate de sodium, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, saccharine sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, propylèneglycol, laque aluminique de jaune orangé S (E 110). 

Arômes : orange, vanille, fruit de la Passion.
Suspension buvable : 
p flacon 
Albendazole (DCI): 400 mg 
Excipients: silicate d'aluminium et de magnésium, carmellose sodique, glycérol, polysorbate 80, monolaurate de sorbitane, sorbate de potassium, acide benzoïque, acide sorbique, silicone antifoam 1510, saccharine sodique, eau purifiée. 

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION  
Posologie:

1: la forme comprimé dosée à 400 mg n'est pas adaptée à cette tranche d'âge.
2: chez les enfants de moins de 6 ans, la forme comprimé est inadaptée en raison du risque de fausse-route, et la forme suspension buvable doit être utilisée.
3: des mesures d'hygiène rigoureuses devront être imposées et l'entourage devra être également traité.
en particulier en cas d'anguillulose, de trichocéphalose, de tæniasis, si l'examen parasitologique des selles réalisé 3 semaines après le traitement est positif, une seconde cure devra être entreprise.

CONTRE-INDICATIONS  
Absolues: Hypersensibilité à l'albendazole où à l'un des composants.
Relatives: Femme enceinte : cf Grossesse/Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI  
En raison de la possibilité de survenue de leucopénie, de pancytopénie ou d'augmentation des transaminases, en particulier lors de l'administration de doses élevées, comme c'est le cas dans le traitement de la trichinellose, une surveillance de la numération formule sanguine et des fonctions hépatiques est préconisée en début de traitement.
En traitement de la trichinellose : peu de données sont disponibles avec l'albendazole chez l'enfant de moins de 6 ans. Du fait d'une activité en particulier sur les formes intestinales et les larves en début de migration tissulaire, il est recommandé d'administrer l'albendazole le plus précocement possible au début de l'infestation pour diminuer les symptômes et les complications. Ce traitement reste inactif sur les larves enkystées dans les formes chroniques et lorsqu'il est débuté tardivement.
Comprimé : en raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

GROSSESSE et ALLAITEMENT  
Grossesse:
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'albendazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce traitement est déconseillée pendant la grossesse, ce d'autant qu'il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d'innocuité, chez la femme enceinte.
En cas de découverte fortuite d'une grossesse sous traitement, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

EFFETS INDÉSIRABLES  
Troubles gastro-intestinaux.
Céphalées et vertiges.
Lors de traitement prolongé ont été rapportés : fièvre, alopécie réversible, leucopénie, pancytopénie, augmentation des transaminases, rash.
Comprimé : en raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

SURDOSAGE  
En cas de surdosage, un traitement symptomatique ainsi qu'une surveillance médicale sont recommandés.

PHARMACODYNAMIE  
L'albendazole est un carbamate de benzimidazole. Il agit sur les nématodes, les cestodes et certains protozoaires.
L'albendazole agit sur le cytosquelette des helminthes en inhibant la polymérisation des tubulines et leur incorporation dans les microtubules, bloquant ainsi l'absorption du glucose par les parasites et provoquant leur mort.
L'albendazole a également une activité sur Giardia intestinalis (ou duodenalis). Il exerce une action irréversible ciblée sur le disque ventral du trophozoïte par effet sur la polymérisation de la tubuline et de la giardine, entraînant une désorganisation du cytosquelette et des microrubans. La capacité d'adhérence aux entérocytes est diminuée, ce qui entraîne une inhibition de la croissance et de la multiplication du parasite.

PHARMACOCINÉTIQUE  
Après administration orale, la faible proportion d'albendazole absorbée (< 5 %) est métabolisée en albendazole sulfoxyde et sulfone. La concentration plasmatique en sulfoxyde, qui est le métabolite actif circulant prépondérant, atteint son maximum environ deux heures et demie après l'administration.
La demi-vie plasmatique du sulfoxyde d'albendazole est de 8 heures 30.
Le sulfoxyde d'albendazole et ses métabolites semblent être éliminés principalement par voie biliaire et, pour une faible proportion, par voie urinaire.

LISTE II
AMM
329 706.4 (1987 rév 15.03.2000) comprimé.
 329 704.1 (1987 rév 15.03.2000) susp buv.
Remb Séc soc à 65% Collect.