| VERMOX® 100 mg |
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Mébendazole |
| Anthelminthique |
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Composition Comprimés à 100 mg. Adjuvants: saccharinum, aromatica, Color.: E 110. Excipiens pro compresso. |
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Propriétés
/ Effets Le mébendazole interfère dans le système microtubulaire des cellules intestinales du parasite. Les microtubules disparaissent du cytoplasme, le transport des granules sécréteurs est inhibé et ceux-ci s'accumulent dans la cellule. La disparition des microtubules et l'accumulation des organites sécréteurs perturbent les fonctions métaboliques et entraînent la nécrose de la cellule. Le spectre des helminthes sensibles au mébendazole est très large: il comprend de nombreux nématodes, des ténias, des trichines et des échinocoques. |
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Pharmacocinétique Le mébendazole est peu soluble dans le tractus gastro-intestinal et n'est que faiblement absorbé (2-10% de la dose administrée par voie orale). Il atteint ses pics plasmatiques 0,5 à 7 h après la prise. Pour le traitement de parasitoses tissulaires telles que les échinococcoses et les trichinoses, les concentrations plasmatiques efficaces se situent autour de 250 nmol/l (73,9 ng/ml), mais d'importantes variations inter- et intraindividuelles ont été observées. Chez l'animal, le mébendazole s'est révélé toxique à partir de 2000 nmol/l (590 ng/ml). Lors de la prise simultanée de nourriture, les lipides ingérés améliorent l'absorption du médicament. Distribution La substance active se lie à plus de 90% aux protéines plasmatiques. Le mébendazole libre atteint des concentrations aussi élevées dans les kystes hydatiques que dans le plasma. Métabolisme On estime que 85% de la substance active absorbée sont biotransformés lors du premier passage par l'épithélium intestinal et le foie. La demi-vie apparente est de 2,5 à 5,5 heures, pour une fonction hépatique normale. Les principaux métabolites du mébendazole (métabolite aminé et hydroxy-métabolite) atteignent de plus fortes concentrations plasmatiques que la substance active elle-même mais possèdent une activité pharmacologique négligeable. Élimination Les métabolites et la substance active inchangée sont essentiellement éliminés par la bile sous forme de conjugués, mais une partie passe par le cycle entéro-hépatique. Dans les 48 heures qui suivent une prise unique de 100 mg, 2-10% de la dose se retrouvent dans les urines, principalement sous forme métabolisée. Cinétique dans des situations cliniques particulières Il est peu probable que les paramètres cinétiques subissent d'importantes modifications chez l'insuffisant rénal; en revanche, en cas d'insuffisance hépatocellulaire ou de cholestase, le médicament est éliminé plus lentement et il faut donc s'attendre à une élévation des concentrations plasmatiques. |
Indications
/ Possibilités d'emploi Il existe des comprimés à 500 mg pour le traitement de la trichinose et de l'échinococcose (voir information sur Vermox 500 mg). |
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Posologie
/ Mode d'emploi Ascaris, trichuris, strongyloïdes, ankylostomes et infestations mixtes: 1 comprimé matin et soir pendant 3 jours consécutifs. Ténias: 1-2 comprimés 2x par jour pendant 3 jours. Ces doses s'appliquent aux adultes ainsi qu'aux enfants de plus d'un an; elles sont indépendantes du poids corporel. Les comprimés peuvent être mâchés ou non et sont à prendre avec un peu de liquide ou pendant les repas; il est aussi possible de les écraser pour les administrer aux enfants sous forme de poudre. Il n'est pas nécessaire de soutenir ce traitement par des mesures diététiques ou par la prise de laxatifs. |
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Limitations
d'emploi Hypersensibilité à l'un de ses composants. Précautions Etant donné que le produit n'a pas été suffisamment étudié chez l'enfant de moins de 1 an et que des convulsions ont été observées dans quelques cas isolés, Vermox 100 mg ne devrait être administré aux enfants de cette classe d'âge que si l'état nutritionnel et la croissance sont notablement perturbés. Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients hypersensibles aux colorants azoïques (E 110), à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres inhibiteurs des prostaglandines. Grossesse/Allaitement Catégorie C. Des malformations ont été observées chez le rat à partir de 5 à 10 mg/kg. Les quelques expériences qui ont été faites jusqu'ici chez l'homme n'ont fourni aucun indice permettant de conclure à un effet toxique. Vermox 100 mg ne sera utilisé que pendant les dix jours qui suivent la menstruation (chez les femmes aptes à procréer) ou uniquement dans les cas où le risque de grossesse peut être considéré comme nul (p.ex. chez les femmes pratiquant une contraception efficace). Vermox 100 mg ne doit pas être prescrit qu'en cas d'indication impérative si une grossesse ne peut pas être écartée. On ignore si le mébendazole passe dans le lait maternel; mais si tel est le cas, ces quantités ne peuvent être que minimes eu égard aux faibles taux plasmatiques. Le sevrage n'est donc pas nécessaire. Il faut toutefois particulièrement bien surveiller le nourrisson pendant que la mère qui allaite prend Vermox 100 mg. |
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Effets
indésirables Des troubles digestifs passagers tels que diarrhée, douleurs abdominales, nausées et vomissements se produisent parfois en cas d'infestation massive ou au moment de l'évacuation des parasites. Quelques cas de céphalées et vertiges ont aussi été signalés. Chez les patients particulièrement prédisposés (asthme, urticaire chronique, intolérance à l'acide acétylsalicylique et à certains adjuvants), le colorant azoïque E 110 contenu dans les comprimés de Vermox 100 mg peut provoquer des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires. Des réactions allergiques provoquées par le mébendazole ne sont pas exclues; celles-ci s'observent surtout en début de traitement et se manifestent sous forme d'exanthèmes, d'éruptions, de prurit, d'urticaire ou d'angiooedème. Il est rare que la prise prolongée de fortes doses modifie les paramètres hématologiques et hépatiques (cf. monographie Vermox 500 mg). |
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Interactions La carbamazépine et la phénytoïne accélèrent la métabolisation du mébendazole et abaissent ainsi ses concentrations plasmatiques et tissulaires. |
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Surdosage Il n'existe pas d'antidote spécifique. Un lavage gastrique ou l'administration de charbon activé sont recommandés. |
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Remarques
particulières Tenir hors de la portée des enfants. Conserver le médicament dans son emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25 °C). Conservation Observer la date de péremption imprimée sur l'emballage. Numéros OICM 38853. |
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JANSSEN-CILAG |
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Compendium Suisse des Médicaments 2003 |
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