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Niclosamide
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FORMES
et PRÉSENTATIONS
Comprimé
à croquer à 500 mg (jaune pâle):
Boîte de 4, sous plaquette thermoformée. |
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COMPOSITION
p cp
Niclosamide (DCI) anhydre: 500 mg
Excipients: laurylsulfate de sodium, povidone, vanilline, saccharine
sodique, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
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INDICATIONS
Traitement des tæniasis à Tænia saginata (bœuf), à Tænia
solium (porc), à Diphyllobotrium latum (poisson), à Hymenolepis
nana.
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POSOLOGIE
et MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:
Tænia
saginata, Tænia solium, Diphyllobotrium latum:
La veille au soir, le patient fera un repas léger et restera à jeun
jusqu'à 3 heures après la dernière prise, sans boire ni manger. Le
traitement dure un jour.
Adulte
et enfant de plus de 25 kg (environ 8 ans):
2 comprimés le matin à jeun;
2 comprimés une heure plus tard.
Enfant
de 12 à 25 kg (environ de 30 mois à 8 ans):
1 comprimé le matin à jeun;
1 comprimé une heure plus tard.
Nourrisson
de moins de 12 kg (moins de 30 mois):
1/2 comprimé le matin à jeun;
1/2 comprimé une heure plus tard.
Hymenolepis
nana:
Le traitement dure 7 jours consécutifs. Administrer des jus de fruits
acides pour favoriser l'élimination des mucosités protégeant le
cestode.
Adulte
et enfant de plus de 25 kg (environ 8 ans):
le 1er jour: 4 comprimés à répartir au cours des repas;
les 6 jours suivants: 2 comprimés à la fin d'un repas.
Enfant de 12 à 25 kg (environ de 30 mois à 8 ans):
le 1er jour: 2 comprimés à répartir au cours des repas;
les 6 jours suivants: 1 comprimé à la fin d'un repas.
Nourrisson de moins de 12 kg (moins de 30 mois):
le 1er jour: 1 comprimé;
les 6 jours suivants: 1/2 comprimé.
Mode d'administration:
Les
comprimés doivent être mastiqués longuement et complètement, puis
avalés avec très peu d'eau afin que le médicament arrive au niveau de
l'estomac sous forme pulvérulente. Pour les enfants de moins de 6 ans,
écraser préalablement les comprimés. |
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CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
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MISES
EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas de constipation chronique, l'administration d'un purgatif est
nécessaire la veille.
Tænia solium: un purgatif salin est recommandé 2 heures après la
prise. De même, un anti-émétique peut être administré avant le
traitement.
La prise de boissons alcoolisées est susceptible d'augmenter la
résorption digestive et doit être évitée.
Les selles seront observées dans les 3 à 6 mois suivant la cure afin
de s'assurer de la guérison.
L'observation d'anneaux dans les selles durant cette période signifie
l'échec du traitement. |
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GROSSESSE
et ALLAITEMENT
Grossesse:
Les
études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce
humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours
d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce
jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au niclosamide est
insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament au cours de la
grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement:
En
l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement. |
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EFFETS
INDÉSIRABLES
Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, gastralgies).
Exceptionnellement: chocs anaphylactiques.
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SURDOSAGE
Un laxatif ou un lavement peuvent être efficaces. Il convient de ne pas
provoquer de vomissements en cas d'infestation par Tænia solium
du fait d'un risque de dissémination des œufs par voies digestives
hautes. |
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PHARMACODYNAMIE
Anthelminthique (P: parasitologie).
Le niclosamide est un anthelminthique agissant en inhibant la fixation
du glucose par le ténia.
Il
est actif sur:
Tænia
saginata (ténia du bœuf),
Tænia solium (ténia du porc),
Diphyllobotrium latum (ténia du poisson),
Hymenolepis nana (ténia nain).
Il n'est pas actif sur les formes larvaires de Tænia solium
(cysticerque). |
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PHARMACOCINÉTIQUE
Le niclosamide est très peu résorbé par voie digestive. |
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CONDITIONS
PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C. |
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LISTE
II
AMM 310 775.0 (1964/97 rév 04.12.2000).
Laboratoire AVENTIS
46, quai de la Rapée. 75601 Paris cdx 12
Standard: Tél: 01 55 71 55 71
Info médic: Tél (n° Vert): 08 00 20 23 03
Fax: 01 55 71 55 55
E-mail: info-doc@aventis.com |
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Source:
Vidal 2003 |
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