Spiramycine

FORME
comprimé pelliculé

INDICATIONS
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:
- Angines, en alternative au traitement de référence, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
La pénicilline prescrite pendant 10 jours reste le traitement de référence des angines aiguës streptococciques.
- Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêtalactamine est impossible.
- Surinfections des bronchites aiguës.
- Exacerbations des bronchites chroniques.
- Pneumopathies communautaires chez des sujets:
. sans facteurs de risque,
. sans signes de gravité clinique,
. en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
- Infections cutanées bénignes: impétigo, impétigénisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier érysipèle), érythrasma.
- Infections stomatologiques.
- Infections génitales non gonococciques.
- Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêtalactamines.
- Toxoplasmose de la femme enceinte.
- Prophylaxie des méningites à méningocoques en cas de contre-indication à la rifampicine:
. le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du nasopharynx ;
. la spiramycine n'est pas un traitement de la méningite à méningocoque ;
. elle est préconisée en prophylaxie chez le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité, et les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées du malade dans les dix jours précédant son hospitalisation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

CONTRE-INDICATIONS

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse:

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la spiramycine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, la spiramycine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement:

Liste I
CIP: 3405878 (SPIRAMYCINE RPG 3 M UI cp pelliculé: 10).
Disponibilité: officines
Remboursé à 65%, Agréé aux collectivités
CIP: 3447500 (SPIRAMYCINE RPG 3 M UI cp pelliculé: 16).
Disponibilité: officines
Remboursé à 65%, Agréé aux collectivités
Fiche établie sur la base de l'information officielle en date du 18 janvier 2002

RPG Aventis
RMO: REFERENCES MEDICALES OPPOSABLES

Thème 2 - Antibiotiques: prescription en pratique courante (infections ORL et respiratoires)
- Ces références s'appliquent aux infections des sphères ORL et respiratoires rencontrées en pratique quotidienne chez l'enfant ou l'adulte sans facteur de risque ni terrain particulier à l'exclusion des otites, sinusites, épiglottites, bronchiolites du nourrisson, dans leurs formes aiguës.
Elles concernent:
- les infections aiguës saisonnières présumées virales, rhinites, rhinopharyngites, bronchites aiguës, trachéites et laryngites lorsqu'elles sont justiciables d'une antibiothérapie ;
- les angines non récidivantes ;
- les pneumopathies aiguës chez l'adulte sain.