SECNOL®
 

 

Secnidazole

FORMES et PRÉSENTATIONS

Microgranules à 2 g:
Sachet-dose, boîte unitaire.

COMPOSITION
p sachet
Secnidazole (DCI) anhydre: 2 g
Excipients: microgranules neutres (saccharose, amidon), povidone, macrogol 4000, polymères d'esters d'acide méthacrylique (Eudragit NE30D), talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200).

INDICATIONS
Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis.
Amibiase intestinale.
Amibiase hépatique.
Giardiase.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis:

Adulte: 2 g en 1 prise unique au début d'un repas.
Amibiase intestinale:

Amibiase aiguë symptomatique (forme histolytica):
Adulte: 2 g en 1 prise unique au début d'un repas.
Enfant: 30 mg/kg/j, en 1 prise unique, dose à prendre 1 seul jour.
Amibiase asymptomatique (formes minuta et kystique): même dose quotidienne pendant 3 jours.
Amibiase hépatique:

Adulte: 1,5 g par jour, en une ou plusieurs prises au début des repas, pendant 5 jours.
Enfant: 30 mg/kg/j, en une ou plusieurs prises au début des repas, pendant 5 jours.
NB: à la phase suppurative de l'amibiase hépatique, effectuer conjointement le traitement par le secnidazole et l'évacuation du pus ou des abcès.

Giardiase:
Enfant: 30 mg/kg/j, en 1 prise unique, dose à prendre 1 seul jour.
Cette forme fortement dosée n'est pas adaptée à l'enfant, il conviendra d'avoir recours dans ces cas à une forme moins fortement dosée.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.
Allaitement.
DC/MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La consommation de boissons alcoolisées est à éviter au cours du traitement par le secnidazole.
Éviter l'administration chez les sujets présentant des antécédents de dyscrasie sanguine.

INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses:

Associations déconseillées:

Disulfirame: bouffées délirantes, état confusionnel.
Alcool: effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie).
Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations nécessitant des précautions d'emploi:

Anticoagulants oraux (décrit pour la warfarine): augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique par diminution de son catabolisme hépatique.
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR; adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le secnidazole et 8 jours après son arrêt.

GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse:

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du secnidazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le secnidazole pendant la grossesse.

Allaitement:

Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel avec ces médicaments.
Cependant, le passage dans le lait maternel est documenté avec d'autres dérivés imidazolés, et des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités par des mères traitées avec d'autres dérivés imidazolés.
En conséquence, il convient d'exercer une surveillance clinique du nouveau-né, voire de suspendre l'allaitement pendant le traitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Rarement, des vertiges ont été signalés suite à l'administration de dérivés de l'imidazole.

EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables susceptibles d'être observés sont ceux des dérivés de l'imidazole:

les plus fréquents: troubles digestifs avec gastralgies, modification du goût (métallique), glossites, stomatites;
éruptions urticariennes;
leucopénie modérée, réversible à l'arrêt du traitement;
rarement: vertiges, phénomènes d'incoordination et d'ataxie, paresthésies, polynévrites sensitivomotrices.
Avec le secnidazole n'ont été constatés jusqu'à présent que de rares troubles digestifs (nausées, vomissements, gastralgies).

PHARMACODYNAMIE
Antiparasitaire, antiprotozoaire, amœbicide tissulaire, amœbicide de contact (P: parasitologie).
Dérivé synthétique de la série des nitro-imidazolés.
Amœbicide sur Entamœba histolytica.
Il est également actif sur Giardia lamblia et Trichomonas vaginalis.

PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale d'une prise de 2 g de secnidazole sous forme de comprimé à 500 mg, le taux sérique maximal est obtenu à la 3 e heure. La demi-vie plasmatique est d'environ 25 heures. L'élimination, essentiellement urinaire, est lente (environ 50% de la dose ingérée sont excrétés en 120 heures). Le secnidazole traverse le placenta et passe dans le lait maternel.

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à température ambiante.

LISTE I
AMM 333 707.1 (1991 rév 29.07.2002).
Laboratoires IPRAD
42-52, rue de l'Aqueduc. 75010 Paris
Tél: 01 40 05 11 88

Source: Vidal 2003