Solution pour pulvérisation cutanée:
Flacon pressurisé de 116 g.

* de solution.

INDICATIONS
Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

Veiller à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.
Pulvériser le produit en mettant l'extrémité du tube diffuseur à 3 cm de la chevelure. Exercer de brèves pressions d'une seconde de façon à bien imprégner la totalité du cuir chevelu et des cheveux.
Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux en raison du risque d'inflammation.
Compte tenu de l'inflammabilité du produit:
ne pas utiliser de source de chaleur artificielle tel un sèche-cheveux,
ne pas utiliser près d'une flamme ou près d'objet incandescent (cigarette par exemple).
Laisser agir le produit 10 minutes, puis laver les cheveux avec un shampooing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.
Les cheveux sont ensuite peignés à l'aide d'un peigne fin.
Chez l'enfant de moins de 2 ans, le temps d'application pourra être diminué, en particulier chez l'enfant de moins de 6 mois où ce temps sera au moins diminué de moitié.
Le produit ne devra pas être pulvérisé mais appliqué sur le cuir chevelu à l'aide d'un tampon imbibé.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité ou intolérance à l'un des constituants.
Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
En raison de la possible survenue de bronchospasme à la suite de l'inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pédiculose chez ces sujets, d'avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit (cf: Mises en garde/Précautions d'emploi).

de ne pas pulvériser en direction des muqueuses: les yeux, le nez et la bouche;
de rincer abondamment avec de l'eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux;
de ne pas avaler;
de ne pas respirer la lotion vaporisée, d'utiliser ce produit dans un endroit aéré;
de ne jamais pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables nécessaires pour solubiliser le malathion;
de ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d'inflammation).
Comme pour d'autres produits pouvant être inhalés, la vaporisation de ce médicament à proximité de la face de sujets prédisposés (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants) peut être un facteur déclenchant de bronchospasme (cf Contre-indications).

EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation excessive du produit est susceptible d'entraîner des phénomènes d'irritation cutanée.
Dans certains cas, des effets indésirables peuvent être observés: érythème, prurit, rares sensations de brûlure du cuir chevelu et parfois apparition de pellicules.

SURDOSAGE
En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampooing doux. Dans le cas où un excès de produit coulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.

PP/PHARMACODYNAMIE
Pédiculicide et lenticide (P: produits antiparasitaires).
Malathion: appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l'influx nerveux chez les poux en inhibant l'acétyl-cholinestérase.
Perméthrine: pyréthrinoïde de synthèse.
Butoxyde de piréronyle: synergiste des pyréthrinoïdes.
Cette préparation est un agent pédiculicide d'action très rapide particulièrement efficace tant sur les lentes que sur les poux éclos.
L'association de ces pédiculicides dont le mécanisme d'action est différent et dont les points d'impact ont un déterminisme génétique différent permet de s'opposer au développement de souches peu sensibles et d'éviter l'apparition de souches résistantes.

PHARMACOCINÉTIQUE
Le malathion franchit faiblement la barrière cutanée (environ 6 %). Il est fortement métabolisé et inactivé dans l'organisme sous l'action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.
Ses métabolites sont principalement excrétés par voie rénale.

AUTORISATION (L 658-11):
349 383.6 (1987 rév 22.02.1999).
Laboratoires PHARMYGIÈNE-SCAT
2-4, rue Chaintron. BP 850. 92542 Montrouge cdx
Tél: 01 55 48 18 00

Source: Vidal 2003