Diéthylcarbamazine

FORMES et PRÉSENTATIONS

COMPOSITION
p cp
Diéthylcarbamazine (DCI): 100 mg
(sous forme de citrate: 196,4 mg/cp)
Excipients: amidon de blé, lactose monohydraté, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Il convient de ne pas dépasser la dose de 400 mg de diéthylcarbamazine base par jour.
Filarioses lymphatiques (Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Brugia timori):
L'administration se fera de préférence en prises fractionnées, après les repas.
Traitement individuel: 6 mg/kg/jour de diéthylcarbamazine base, pendant 12 à 14 jours consécutifs.
La cure pourra éventuellement être renouvelée, si nécessaire, après un délai minimal de 10 jours.
Traitement de masse: une seule prise annuelle de 6 mg/kg de diéthylcarbamazine base, éventuellement associée à de l'ivermectine.
Filariose occulte (poumon éosinophile tropical):
6 mg/kg/jour pendant 14 à 21 jours; la cure pourra éventuellement être renouvelée si les symptômes réapparaissent.
Loase (infestation par Loa loa):

Le traitement sera initié sous surveillance médicale stricte à des doses de diéthylcarbamazine d'autant plus faibles (3 mg) que la microfilarémie est importante. Soit, à titre indicatif:

1 er jour: 1/32 de comprimé (la dilution sera effectuée par un pharmacien);
la dose sera doublée les jours suivants, jusqu'à atteindre au bout d'une semaine la dose journalière de 6 mg/kg, fractionnée en 2 prises par jour.
La dose efficace devra être maintenue pendant 21 jours.
Afin d'atténuer ou de prévenir la survenue de réactions secondaires, une corticothérapie pourra être associée à la diéthylcarbamazine (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
Onchocercose (infestation par Onchocerca volvulus):
Afin de limiter la survenue de réactions secondaires à l'effet du traitement (réaction de Mazzotti), le traitement pourra être initié à faibles doses progressivement croissantes.

A titre indicatif:

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Atteinte oculaire grave dans le cadre de l'onchocercose.
Intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L'intensité et la sévérité des effets indésirables après administration de diéthylcarbamazine sont liées à l'importance de la charge sanguine en microfilaires avant traitement. En cas d'infestation par Loa loa, le taux de microfilaires présentes dans le sang est le plus souvent élevé, ce qui prédispose les sujets traités à une augmentation du risque de survenue d'effets indésirables sérieux. Des troubles neurologiques centraux graves, tels que encéphalopathie et coma, ont été décrits, en particulier chez des sujets infestés par Loa loa et traités par la diéthylcarbamazine. Ces réactions peuvent être atténuées ou prévenues par l'institution d'une posologie progressive et l'adjonction de corticoïdes.
Il a été décrit, à la suite de l'administration chez les patients atteints d'onchocercose de médicaments ayant une action microfilaricide rapide, tels que la diéthylcarbamazine, la survenue de réactions cutanées et/ou systémiques de sévérité variable (réaction de Mazzotti) ainsi que des réactions oculaires. Il est probable que ces manifestations soient liées à un processus inflammatoire déclenché à la suite de la mort des microfilaires et de la libération de produits de dégradation. Ces réactions peuvent être atténuées ou prévenues par l'institution d'une posologie progressive et l'adjonction de corticoïdes.
Aucun élément ne permet de justifier l'utilisation de la diéthylcarbamazine en prophylaxie individuelle de l'infestation par les filaires.
La diéthylcarbamazine doit être utilisée avec prudence chez les malades ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions.
Chez l'insuffisant rénal, l'excrétion urinaire est diminuée et la demi-vie d'élimination est augmentée en fonction du degré d'altération de la fonction rénale. En conséquence, les doses devront être adaptées chez ces patients.
Chez l'enfant, la diéthylcarbamazine doit toujours être administrée sous surveillance médicale rigoureuse et en doses quotidiennes fractionnées.
En cas d'affection aiguë concomitante, il est préférable d'attendre le rétablissement du patient pour utiliser la diéthylcarbamazine.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse:

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe actuellement pas de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la diéthylcarbamazine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement:

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine devront être informés du risque de somnolence lié à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets secondaires sont variables en fonction de la parasitose sous-jacente.
Onchocercose:
L'administration de diéthylcarbamazine chez les sujets infestés par Onchocerca volvulus peut entraîner, dès la première dose, une réaction inflammatoire secondaire décrite sous le nom de réaction de Mazzotti. Celle-ci est déclenchée à la suite de la mort des microfilaires et de la libération de produits de dégradation. Son intensité dépend de la dose de médicament et de la charge filarienne.
Habituellement localisées à la peau, elles peuvent s'étendre à l'œil et sont parfois graves et généralisées chez les sujets fortement infestés.

SURDOSAGE
Symptômes: nausées, vomissements, céphalées, vertiges, somnolence et, dans les cas graves, convulsions.
Conduite à tenir: surveillance médicale et traitement symptomatique.

AMM 307 391.0 (1974/97 rév 30.12.1999).