METRONIDAZOLE®
 

 

Métronidazole

FORME
Solution pour perfusion

COMPOSITION

par 100 ml
Métronidazole 500 mg
Excipients: phosphate disodique anhydre, sodium chlorure, acide citrique qs pH 5, eau ppi.

INDICATIONS
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques.
- Amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique.
- Traitement curatif des infections médicochirurgicales dues aux germes anaérobies définis comme sensibles (cf Pharmacodynamie).
- Prophylaxie des infections post-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Amibiase:
- Adulte: 1,5 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion IV).
- Enfant: 30 à 40 mg/kg/j en perfusion IV.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédé, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole.
Traitement des infections à germes anaérobies:
- Adulte: 1 g à 1,5 g par jour en 2 à 3 perfusions IV.
- Enfant: 20 à 30 mg/kg/j en 2 à 3 perfusions IV.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet.
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 h parfois, mais jamais plus de 48 h.
- Adulte: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection IV d'une dose unique de 1 g.
- Enfant: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection IV d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue: Hypersensibilité aux imidazolés

MISES EN GARDE
- Interrompre le traitement en cas d'ataxies, de vertiges ou de confusion mentale.
- Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives.
- Éviter les boissons alcoolisées (effet antabuse).
- Le métronidazole potentialise l'action du vécuronium (curarisant non dépolarisant).

PRECAUTIONS D'EMPLOI
Perturbation hématologique, antécédent
Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de dyscrasie sanguine. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.

Traitement à posologie élevée
Contrôler la formule leucocytaire. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.

Traitement prolongé
Contrôler la formule leucocytaire. En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse

Pendant le premier trimestre de la grossesse, il est conseillé, par mesure de prudence, d'éviter l'administration du métronidazole en raison de son passage dans le placenta.
Allaitement

Au cours de la période de lactation, il est conseillé, par mesure de prudence, d'éviter l'administration du métronidazole en raison de son passage dans le lait.

EFFETS INDESIRABLES
Nausée, goût metallique, anorexie, douleur épigastrique, vomissement, diarrhée.

Exceptionnel

Urticaire, bouffée vasomotrice, prurit, céphalée, vertige

Leucopénie

Forte dose, Traitement prolonge.

Neuropathie périphérique sensitive

Forte dose, Traitement prolonge.

Coloration de l'urine (modification)

PHARMACODYNAMIE
Classement ATC: J01XD01 / METRONIDAZOLE
Classement Vidal: Antiamibien tissulaire: nitro-5 imidazolé (Métronidazole)
Antibiotique: nitro-5-imidazolé

SPECTRE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et, ces dernières des résistantes: S <= 4 mg/l et R > 4 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10%; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses:
Espèces sensibles:
- Aérobies à Gram -: Helicobacter pylori (30%).
- Anaérobies: Bacteroides fragilis, bifidobacterium (60 - 70%), bilophila, clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, eubacterium (20 - 30%), fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella, porphyromonas, veillonella.
Espèces résistantes:
- Aérobies à Gram +: actinomyces.
- Anaérobies: mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Activité antiparasitaire:
Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Liste I
CIP: 3466265 (METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5% sol p perf IV en poche: p Ecoflac100ml).
CIP: 5612498 (METRONIDAZOLE B BRAUN 0,5% sol p perf IV en poche: p 200ml/250ml).
Fiche établie sur la base de l'information officielle en date du 23 août 2001

Source: Vidal 2003