INTÉTRIX®
 

 

Tiliquinol, tilbroquinol

FORMES et PRÉSENTATIONS  
Gélule (rouge et blanc) :
Boîtes de 20 et de 40, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION  

par gélule 
Tiliquinol (DCI)  50 mg 
Tiliquinol (DCI) laurylsulfate  50 mg 
Tilbroquinol (DCI)  200 mg 
Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs. 

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), azorubine (E 122), indigotine (E 132). 

Calibrage : n° 1.

INDICATIONS  
Amibiase intestinale de l'adulte :
en complément d'un amœbicide tissulaire, ou isolément chez les porteurs asymptomatiques d'amibes intraluminales.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION  
2 gélules matin et soir, pendant 10 jours.
Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI  
Des études récentes ont démontré, chez le volontaire sain, qu'Intétrix entraînait fréquemment une élévation des transaminases, modérée, asymptomatique et régressive. En conséquence, en cas d'élévation des transaminases, et à plus forte raison en cas d'ictère, le traitement doit être arrêté.
L'usage prolongé d'Intétrix est fortement déconseillé, en raison du risque de neuropathie périphérique (cf. Effets indésirables).
Ne pas prescrire en association avec d'autres médicaments contenant des hydroxyquinoléines.

GROSSESSE et ALLAITEMENT  
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

EFFETS INDÉSIRABLES  
De rares cas d'augmentation des transaminases hépatiques ont été signalés, en majorité asymptomatiques et régressant à l'arrêt du traitement.
De rares réactions cutanées ont été rapportées à type d'hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke) ou de type bulleux (érythème pigmenté fixe).
Exceptionnellement, des cas de neuropathies périphériques ou d'atteinte du nerf optique ont été décrits lors de traitement prolongés.

SURDOSAGE  
En cas de prise massive, il convient de surveiller l'activité sérique des transaminases et le TP.

PHARMACODYNAMIE  
Antiprotozoaire (P : antiparasitaire).
Antiamibien de contact. L'action amœbicide de contact s'exerce sur les trophozoïtes d'Entamœba histolytica forme minuta et forme kystique.

 LISTE I
AMM
305 353.4 (1966/97) 20 gélules. 
305 354.0 (1966/97) 40 gélules.
Mis sur le marché en 1966.
BEAUFOUR IPSEN Pharma
24, rue Erlanger. 75781 Paris cdx 16
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Info médic:
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Pharmacovigilance:
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Source: Vidal 2003