|
|
|
Tiliquinol,
tilbroquinol
|
|
FORMES
et PRÉSENTATIONS
Gélule (rouge et blanc) :
Boîtes de 20 et de 40, sous plaquettes thermoformées.
|
|
COMPOSITION
par gélule
Tiliquinol (DCI) 50 mg
Tiliquinol (DCI) laurylsulfate 50 mg
Tilbroquinol (DCI) 200 mg
Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs.
Enveloppe
de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171),
azorubine (E 122), indigotine (E 132).
Calibrage :
n° 1.
|
|
INDICATIONS
Amibiase intestinale de l'adulte :
en complément d'un amœbicide tissulaire, ou isolément chez les
porteurs asymptomatiques d'amibes intraluminales.
|
|
POSOLOGIE
et MODE D'ADMINISTRATION
2 gélules matin et soir, pendant 10 jours.
Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.
|
|
MISES
EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Des études récentes ont démontré, chez le volontaire sain, qu'Intétrix
entraînait fréquemment une élévation des transaminases, modérée,
asymptomatique et régressive. En conséquence, en cas d'élévation des
transaminases, et à plus forte raison en cas d'ictère, le traitement
doit être arrêté.
L'usage prolongé d'Intétrix est fortement déconseillé, en raison du
risque de neuropathie périphérique (cf. Effets indésirables).
Ne pas prescrire en association avec d'autres médicaments contenant des
hydroxyquinoléines.
|
|
GROSSESSE
et ALLAITEMENT
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre
suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique
de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée
pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument
systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit
à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
|
|
EFFETS
INDÉSIRABLES
De rares cas d'augmentation des transaminases hépatiques ont été
signalés, en majorité asymptomatiques et régressant à l'arrêt du
traitement.
De rares réactions cutanées ont été rapportées à type
d'hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke) ou de type bulleux
(érythème pigmenté fixe).
Exceptionnellement, des cas de neuropathies périphériques ou
d'atteinte du nerf optique ont été décrits lors de traitement
prolongés.
|
|
SURDOSAGE
En cas de prise massive, il convient de surveiller l'activité sérique
des transaminases et le TP.
|
|
PHARMACODYNAMIE
Antiprotozoaire (P : antiparasitaire).
Antiamibien de contact. L'action amœbicide de contact s'exerce sur les
trophozoïtes d'Entamœba histolytica forme minuta et forme
kystique.
|
|
LISTE
I
AMM
305 353.4 (1966/97) 20 gélules.
305 354.0 (1966/97) 40 gélules.
Mis sur le marché en 1966.
BEAUFOUR
IPSEN Pharma
24, rue Erlanger. 75781 Paris cdx 16
Tél: 01 44 96 13 13
Info médic:
Tél: 01 44 96 10 18. Fax : 01 44 96 11 99
Pharmacovigilance:
Tél: 01 44 96 13 75 et 01 44 96 11 76
|
|
Source:
Vidal 2003 |
|
|