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Flubendazole
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FORMES
et PRÉSENTATIONS
Comprimé
à 100 mg (blanc): Boîte de 6.
Suspension buvable à 20 mg/ml: Flacon de 30 ml. |
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COMPOSITION
Par comprimé:
Flubendazole (DCI): 100 mg
Excipients: talc, saccharose, amidon de pomme de terre, amidon
prégélatinisé, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium,
cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé de pomme de
terre.
Suspension
buvable: p c à c
Flubendazole (DCI): 100 mg
Excipients: saccharose (1,40 g/c à café), résine carboxyvinylique,
laurylsulfate de sodium, arôme banane, solution d'hydroxyde de sodium
officinal qsp pH 6, eau purifiée. Conservateur: parahydroxybenzoate de
méthyle sodé.
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INDICATIONS
Oxyurose.
Ascaridiase.
Trichocéphalose.
Ankylostomiase. |
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POSOLOGIE
et MODE D'ADMINISTRATION
Identique pour les adultes et les enfants.
Aucune précaution d'emploi n'a été retenue; en particulier ni purge
ni jeûne préalables ne sont nécessaires (aucun interdit de nourriture
et de boisson).
Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être
croqués pendant les repas.
Oxyurose: 100 mg (1 comprimé ou 1 cuillère à café) en prise unique. Dans
l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être
renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la
réinfestation.
Imposer des mesures d'hygiène rigoureuses et traiter également
l'entourage pour éviter une réinfestation.
Autres
nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase): 100 mg (1
comprimé ou 1 cuillère à café) matin et soir pendant 3 jours. |
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GROSSESSE
et ALLAITEMENT
Grossesse:
Un
effet embryotoxique et tératogène a été observé sur une espèce
animale. L'expérience acquise en clinique repose sur un effectif de
grossesses trop faible pour pouvoir conclure. Par prudence, on évitera
la prescription de flubendazole chez la femme enceinte ou susceptible de
l'être.
Allaitement:
En
raison du manque de données concernant le passage dans le lait,
l'allaitement est déconseillé. |
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EFFETS
INDÉSIRABLES
Très rares troubles digestifs à type de douleurs abdominales,
nausées, diarrhée. |
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PHARMACODYNAMIE
Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe
des benzimidazolés.
Actif sur les nématodes: oxyures, ascaris, trichocéphales,
ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des
vers. |
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PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale de 100 mg de flubendazole marqué,
l'élimination se fait essentiellement par les selles durant les 3 jours
qui suivent la prise. Du fait de sa faible absorption, les taux
plasmatiques et l'élimination urinaire sont négligeables à cette
posologie. |
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AMM
323 401.7 (1980 rév 23.02.1996) cp.
324 407.9 (1981 rév 23.02.1996) susp buv.
JANSSEN-CILAG
1, rue Camille-Desmoulins. TSA 91003
92787 Issy-les-Moulineaux cdx 9
Info médic et Pharmacovigilance:
Tél (n° Vert): 08 00 25 50 75
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Source:
Vidal 2003 |
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