Doxycycline

Comprimé à 50 mg (jaune) et à 100 mg:
Boîtes de 28, sous plaquettes thermoformées.

Excipients communs: microgranules neutres (saccharose, amidon de maïs), povidone, copolymère de méthacrylate alcalin (Eudragit E 100), talc, amidon de maïs, cellulose microcristalline, jaune de quinoléine, macrogol 6000.

INDICATIONS
Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine.

Les comprimés devront être administrés au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher. Le comprimé peut également être délayé dans un verre d'eau (100 ml) avant absorption et au moins 1 heure avant le coucher. Dans ce cas, bien agiter la suspension obtenue afin d'avaler la totalité du médicament.

Pendant l'allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament sera évité en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
En raison des risques d'atteintes œsophagiennes, il est important de s'assurer que les modalités d'administration recommandées sont respectées (cf Posologie/Mode d'administration, Effets indésirables).

Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques: diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.
Didanosine: diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Fer (sels de), voie orale: diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium): diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Anticoagulants oraux: augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

EFFETS INDÉSIRABLES
Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.
Troubles digestifs: nausées, épigastralgies, diarrhées, anorexie, glossite, entérocolite, candidoses anogénitales.
Survenue possible de dysphagie, d'œsophagite, d'ulcération œsophagienne, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.
Réactions allergiques: urticaire, rash, prurit, œdème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant.
Réactions de photosensibilisation, rashs, très rares cas d'érythrodermie.
Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie.
Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique, et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques, a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

SURDOSAGE
Aucun accident de surdosage n'a été signalé. Ceux qui ont été rapportés pour d'autres tétracyclines, à la suite d'insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.

PHARMACODYNAMIE
Antibiotiques de la famille des tétracyclines (code ATC: J01AA02).
La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
Elle exerce un effet antibactérien en inhibant la synthèse protéique de certaines espèces bactériennes.
Elle inhibe la synthèse protéique et altère la membrane cytoplasmique du Plasmodium, exerçant ainsi une activité schizontocide sanguine.

- Excrétion:
L'antibiotique se concentre dans la bile.
Environ 40 % de la dose administrée sont éliminés en 3 jours sous forme active par les urines et environ 32 % dans les fèces.
Les concentrations urinaires sont sensiblement 10 fois plus élevées que les taux plasmatiques au même instant.
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination urinaire diminue, l'élimination fécale augmente, la demi-vie reste inchangée.
L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie.

CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à l'abri de l'humidité.

Laboratoires BIORGA
98, av de la République. 92400 Courbevoie
Tél: 01 55 70 19 00

Source: Vidal 2003