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Pyrantel
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FORMES
et PRÉSENTATIONS
Comprimé
à 125 mg (jaune orangé):
Boîte de 6, sous plaquette thermoformée.
Suspension buvable à 125 ml/2,5 ml:
Flacon de 15 ml, avec cuillère-mesure de 5 ml (soit 3
cuillères-mesure). |
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COMPOSITION
Par comprimé:
Pyrantel (DCI): 125 mg
(sous forme d'embonate: 360,2 mg/cp)
Excipients: acide alginique, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium,
stéarate de magnésium, laque aluminique de jaune orangé S.
Suspension
buvable: p c mes
Pyrantel (DCI): 250 mg
(sous forme d'embonate: 720,5 mg/c mes)
Excipients: acide citrique monohydraté, siméticone, benzoate de
sodium, glycérol, lécithine de soja, povidone, sorbitol à 70%
cristallisable, polysorbate 80, silicate d'aluminium et de magnésium,
eau purifiée.
Arôme:
caramel, cassis. |
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INDICATIONS
Ascaridiose.
Oxyurose.
Ankylostomiase.
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POSOLOGIE
et MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Comprimé: réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Suspension buvable: réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12
kg.
La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans,
préférer la forme solution buvable.
Ascaridiose, oxyurose:
La
posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chez
l'adulte et chez l'enfant, soit:
Enfant:
environ 1 comprimé ou 1/2 cuillère-mesure correspondant à la
graduation 2,5 ml par 10 kg de poids.
Adulte de moins de 75 kg: environ 6 comprimés ou 3 cuillères-mesure.
Adulte de plus de 75 kg: environ 8 comprimés ou 4 cuillères-mesure.
Dans l'oxyurose, en vue d'une éradication parasitaire définitive,
imposer des mesures d'hygiène rigoureuses et traiter également
l'entourage. Pour éviter une autoréinfestation, prescrire une 2 e
prise 2 à 3 semaines après la prise initiale.
Ankylostomiase:
Dans
les zones d'endémie, en cas d'infestation par Necator americanus
ou en cas d'infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la
posologie est de 20 mg/kg (en 1 ou 2 prises), à renouveler pendant 2 à
3 jours, soit:
Enfant:
1 cuillère-mesure ou 2 comprimés par 10 kg de poids.
Adulte de moins de 75 kg: 6 cuillères-mesure ou 12 comprimés.
Adulte de plus de 75 kg: 8 cuillères-mesure ou 16 comprimés.
En cas d'infestation légère par Ankylostoma duodenale (ce qui
est généralement le cas en dehors des zones d'endémie), une dose de
10 mg/kg en une seule prise peut suffire chez l'adulte et l'enfant. |
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CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants. |
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MISES
EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas d'insuffisance hépatique, réduire les doses.
Oxyurose: pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une
hygiène rigoureuse: toilette quotidienne de la région anopérinéale,
brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l'enfant, couper les
ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de
vêtements de nuit. Empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les
membres de la famille en même temps, car il est fréquent que
l'infestation soit asymptomatique. |
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GROSSESSE
et ALLAITEMENT
Grossesse:
En
l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans
l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les
substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont
révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien
conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce
jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est
insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament durant la grossesse ne
doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement:
En
l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement, sauf en cas de
stricte nécessité. |
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EFFETS
INDÉSIRABLES
Rarement: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements,
anorexie, diarrhées, douleurs abdominales), augmentation faible et
transitoire des transaminases.
Exceptionnellement: céphalées, vertiges, asthénie, troubles du
sommeil, rash cutané.
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SURDOSAGE
Du fait de son faible taux d'absorption, les concentrations plasmatiques
sont peu élevées. Un surdosage, même important, n'entraîne en
général que quelques troubles digestifs et quelques troubles légers
et transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges,
céphalées, parfois augmentation des SGOT). On ne connaît pas
d'antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de
même la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires.
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PHARMACODYNAMIE
Antihelminthique (P: parasitologie).
Le
pyrantel est un antihelminthique agissant par blocage neuromusculaire,
qui est actif sur:
les
oxyures (Enterobius vermicularis),
les ascaris (Ascaris lumbricoides),
et les ankylostomes (Ankylostoma duodenale et Necator
americanus). |
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PHARMACOCINÉTIQUE
La résorption digestive du pyrantel est très faible.
Après administration orale, plus de 50% du produit est excrété sous
forme inchangée dans les selles.
7% sont éliminés dans les urines, sous forme inchangée et sous forme
de métabolites.
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AMM
314 062.9 (1973/96 rév 29.12.99) 6 cp.
314 071.8 (1973/96 rév 21.01.2002) susp buv.
TEOFARMA
Via Fratelli Cervi 8
27010 Valle Salimbene (PV). Italie
Tél: (00 39) 03 82 42 20 08
Fax: (00 39) 03 82 52 58 45
E-mail: teofarma@telnetwork.it
Info médic:
Tél: 01 46 99 02 14. Fax: 01 46 99 02 17 |
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Source:
Vidal 2003 |
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