BILTRICIDE®
 

 

Praziquantel

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé tétrasécable (oblong, blanc):
Boîte de 6, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION
p cp
Praziquantel (DCI): 0,6 g
Excipients: amidon de maïs, povidone, laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane.

INDICATIONS
Infestations parasitaires par les trématodes dont:

bilharzioses: Schistosoma haematobium, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni;
distomatoses: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, Paragonimus westermani.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:

Elle sera adaptée au cas individuel par le médecin traitant: selon l'espèce de parasite, on appliquera le schéma posologique ci-dessous: 

Schistosoma haematobium

1 dose unique de 40 mg/kg sur 1 jour de traitement

Schistosoma mansoni Schistosoma intercalatum

1 dose unique de 40 mg/kg ou 2 × 20 mg/kg sur 1 jour de traitement

Schistosoma japonicum

1 dose unique de 60 mg/kg ou 2 × 30 mg/kg sur 1 jour de traitement

Clonorchis sinensis Opisthorchis viverrini

3 × 25 mg/kg sur 1 jour de traitement

Paragonimus westermani sp

3 × 25 mg/kg/j pendant 2 jours

Mode d'administration:

Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans être croqués, à la suite d'un repas si possible. En cas de prises répétées dans la même journée, l'intervalle entre chaque prise ne doit pas être inférieur à 4 heures ni dépasser 6 heures.
Le nombre de comprimés nécessaires peut être calculé à partir du tableau suivant: 

Poids corporel (kg)

Nombre de comprimés équivalant à

20 mg/kg

25 mg/kg

30 mg/kg

20-25/26

3/4

-

-

22-26

-

1

-

24-28

-

-

1 1/4

26-27/33

1

-

-

27-33

-

1 1/4

-

29-33

-

-

1 1/2

34-41

1 1/4

-

-

34-38

-

1 1/2

-

34-37

-

-

1 3/4

42-48

1 1/2

-

-

39-44

-

1 3/4

-

38-43

-

-

2

49-56

1 3/4

-

-

45-50

-

2

-

44-48

-

-

2 1/4

57-63

2

-

-

51-56

-

2 1/4

-

49-53

-

-

2 1/2

64-70

2 1/4

-

-

57-62

-

2 1/2

-

54-56

-

-

2 3/4

71-78

2 1/2

-

-

63-68

-

2 3/4

-

58-63

-

-

3

79-86

2 3/4

-

-

69-75

-

3

-

64-67

-

-

3 1/4

 

CONTRE-INDICATIONS
Cysticercose oculaire.
Femme enceinte: cf Grossesse/Allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Dans les régions où la cysticercose humaine est endémique, en cas de schistosomiase ou de distomatose associée à une cysticercose cérébrale, il est conseillé d'hospitaliser le malade pendant la durée du traitement (des effets secondaires pouvant survenir en raison de l'activité du praziquantel sur les larves cysticerques intracérébrales).

INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses:

Associations à prendre en compte:

Dexaméthasone: diminution possible des concentrations plasmatiques de praziquantel.

GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse:

En règle générale, Biltricide ne doit pas être utilisé au cours des trois premiers mois de la grossesse, bien que les expérimentations animales n'aient pas mis en évidence d'effet embryotoxique ou tératogène.

Allaitement:

Les mères qui allaitent peuvent être traitées à condition que l'enfant ne soit pas nourri au sein le jour du traitement et les 72 heures suivantes.

EFFETS INDÉSIRABLES
Biltricide est en général très bien toléré. Les effets indésirables se limitent à des réactions légères et transitoires qui n'exigent aucun traitement particulier. C'est ainsi qu'on observe occasionnellement des douleurs abdominales avec ou sans nausées, des céphalées, des vertiges, des poussées thermiques, de la somnolence et rarement un prurit (urticaire).
Les mêmes symptômes peuvent être dus aussi à l'infection elle-même. Lorsqu'ils existent avant le traitement, le médicament les fait souvent disparaître. Leur apparition est plus fréquente chez les patients fortement parasités.
Dans les cas de schistosomiase cérébrale ou dans les cas de perturbation métabolique due à une insuffisance hépatique en rapport avec l'infection, on n'a jamais constaté d'effet secondaire qui imposerait des précautions particulières dans l'administration du médicament.

PHARMACODYNAMIE
Le praziquantel agit sur la plupart des trématodes pathogènes pour l'homme, tels que:

Schistosoma hæmatobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma japonicum, Schistosoma intercalatum;
d'autres espèces de trématodes comme les douves du foie, telles que Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini;
les douves pulmonaires telles que Paragonimus westermani.
Les expérimentations in vitro ont permis de définir le mode d'action du praziquantel: à partir de 0,4 µg/ml, on observe une contraction immédiate suivie d'une immobilisation du parasite dès qu'il entre en contact avec la solution du produit. Il se produit une vacuolisation intense du tégument du schistosome.

PHARMACOCINÉTIQUE
Le praziquantel est rapidement résorbé après administration orale. La concentration sérique maximale est atteinte 1 à 3 heures après la prise. Le principe actif est rapidement et complètement métabolisé, la demi-vie d'élimination du praziquantel non modifié du sérum étant de 1 h à 1 h 30. Plus de 80% de la dose administrée sont éliminés en 4 jours par voie rénale, dont 90% au cours des 24 premières heures.
Chez les femmes qui allaitent, les concentrations plasmatiques de praziquantel sont en moyenne 4 fois plus élevées que celles trouvées dans le lait. Seulement 0,0008% de la dose administrée est éliminé dans le lait.

LISTE I
AMM 348 664.1 (1981 rév 18.11.1998).
Mis sur le marché en 1983.

BAYER PHARMA
13, rue Jean-Jaurès. 92807 Puteaux cdx
Standard: Tél: 01 49 06 56 00
Pharmacovigilance: Tél: 01 49 06 59 00
Info médic: Tél: 01 49 06 58 64

Source: Vidal 2003