Sulfadiazine

FORMES et PRÉSENTATIONS

COMPOSITION
p cp
Sulfadiazine (DCI): 500 mg
Excipients: amidon de pomme de terre, amidon de blé, talc, stéarate de magnésium.

INDICATIONS
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire de la sulfadiazine et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg (soit environ 1 an).

CONTRE-INDICATIONS
Absolues:

Déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité: risque de déclenchement d'hémolyse.
Allergie aux sulfamides.
Insuffisance hépatique grave et insuffisance rénale sévère.
Femme qui allaite (si le nouveau-né a moins d'un mois): cf Grossesse/Allaitement.
Relatives:

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde:

La gravité éventuelle des accidents doit faire pondérer le bénéfice thérapeutique attendu par le risque encouru.
Les manifestations cutanées ou hématologiques imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.
Un risque de photosensibilisation existe avec la prise de sulfadiazine.
Un contrôle hématologique périodique est nécessaire en cas de traitement prolongé ou itératif.
Précautions d'emploi:

INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses:

Associations nécessitant des précautions d'emploi:

GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse:

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, l'utilisation de la sulfadiazine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
Les sulfamides traversent la barrière placentaire. Des cas d'ictère nucléaire ont été rapportés avec les sulfamides à demi-vie longue, du fait de l'immaturité des systèmes détoxifiant la bilirubine chez le nouveau-né.
Par ailleurs, chez des enfants présentant un déficit en G6PD, des hémolyses ont été rapportées.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la sulfadiazine pendant la grossesse.
Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.

Allaitement:

EFFETS INDÉSIRABLES
Intolérance digestive: nausées, gastralgies.
Manifestations hématologiques: thrombopénies, anémies hémolytiques immunoallergiques, neutropénies, exceptionnellement aplasies médullaires.
Manifestations cutanées: rash, urticaire; quelques cas de nécrolyse épidermique imprévisibles et parfois mortels (syndrome de Lyell) ont été rapportés.
Quelques cas d'altération de la fonction rénale ont été rapportés.
Manifestations urinaires: le risque de précipitation urinaire est prévenu par le maintien d'une bonne diurèse.

PHARMACODYNAMIE
Antibiotique de la famille des sulfamides (J: anti-infectieux).
Espèce inconstamment sensible: Nocardia.
La sulfadiazine est active sur les toxoplasmes, en association avec la pyriméthamine.

PHARMACOCINÉTIQUE
L'absorption est rapide et pratiquement totale (70% de la dose ingérée). Le pic sérique est atteint entre 3 et 6 heures. La demi-vie plasmatique est d'environ 13 heures. La liaison protéique est d'environ 50%. La sulfadiazine diffuse dans le LCR, dans le liquide amniotique et dans le sang fœtal à des concentrations actives. La sulfadiazine est partiellement métabolisée (30%) en dérivés acétylés inactifs. L'élimination est essentiellement rénale. La sulfadiazine est dialysable (rapport quantité éliminée sur quantité absorbée d'environ 25% après ultrafiltration de 4 heures).